Efeitos analgésicos e mecanismos hemodinâmicos do agulhamento perpendicular e transversal em Sanyinjiao (SP 6) em pacientes com dismenorreia primária: um ensaio clínico randomizado
Abstrato
Palavras-chave
Dismenorreia primária
Agulhamento perpendicular
Agulhamento transversal
Sanyinjiao (SP 6)
Escala visual analógica
Mecanismo hemodinâmico
Introdução
A dismenorreia primária (DP) que se manifesta como cólicas e dores uterinas está entre as doenças pélvicas mais frequentemente relatadas em mulheres. 1 , 2 As causas da DP são multifatoriais, 3 e a condição está associada a efeitos negativos nas atividades diárias, na qualidade de vida e na atividade social. 4 Um inquérito epidemiológico recente relatou que a prevalência da DP na China é de aproximadamente 41,7%, 5 destacando os seus efeitos socioeconómicos negativos substanciais no sistema de saúde chinês.
Embora tratamentos médicos , como anti-inflamatórios não esteroides e pílulas anticoncepcionais orais (ACOs), possam proporcionar alívio da dor em pacientes com dismenorreia, 6 , 7 , 8 eles são ineficazes em alguns pacientes e não são adequados para pacientes que tentam engravidar. 9 Além disso, estes tratamentos podem ser dispendiosos, exercer apenas efeitos temporários nos níveis de dor e estão associados a eventos adversos como dor epigástrica , diarreia, náuseas, complicações hepáticas e renais e anomalias endócrinas. 8 , 9 Portanto, há necessidade de opções de tratamento não farmacológico eficazes 10 , 11 como a acupuntura , que tem sido investigada por sua capacidade de aliviar e prevenir dores menstruais. 12 , 13
Foi demonstrado que a acupuntura exerce um efeito analgésico satisfatório e melhora a qualidade de vida em pacientes com DP. 14 , 15 , 16 , 17 Sanyinjiao (SP 6) tem sido o principal ponto de acupuntura para DP desde os tempos antigos e é o ponto de acupuntura mais frequentemente utilizado na prática moderna de acupuntura, 18 , 19 especialmente como tratamento da medicina tradicional chinesa (MTC) para resfriados. padrão de congelamento de umidade. 20 Medidas objetivas como fluxo sanguíneo arterial uterino , 21 temperatura da pele, 22 , 23 e sensibilidade e sensibilidade 24 fornecem evidências cruciais de que SP 6 é um ponto eficiente para direcionar a DP devido à sua estreita relação com o útero.
De acordo com a teoria da acupuntura chinesa, existem três fatores essenciais que podem influenciar a eficácia do agulhamento, que incluem a profundidade, o ângulo e a direção da inserção da agulha. 25 Um ensaio clínico relatou que o agulhamento perpendicular profundo (PN) com manipulação para provocar a sensação da agulha no SP 6 exerceu um efeito analgésico superior quando comparado ao agulhamento mínimo perpendicular superficial para DP. 26 Uma pesquisa revelou ainda que os pacientes fora da China não gostavam da sensação da agulha durante a acupuntura, 27 indicando que a eficácia da acupuntura pode ser influenciada negativamente pela adesão inadequada do paciente. 28 O agulhamento transversal (TN) está associado a sensações mínimas ou nenhuma sensação de agulhamento, o que pode melhorar a adesão ao tratamento e não exerce efeito negativo na capacidade do acupunturista de manipular a agulha. 27 Além disso, estudos clínicos demonstraram que pacientes com DP respondem melhor ao TN no SP 6 do que aos analgésicos orais convencionais. 22 , 29
Apesar da sua eficácia, os mecanismos abrangentes subjacentes aos efeitos analgésicos da acupuntura em pacientes com DP permanecem desconhecidos. 30 Alguns pesquisadores acreditam que a patogênese da DP ocorre secundária ao aumento na liberação de prostaglandinas , 31 e vários grupos aplicaram técnicas ultrassônicas para investigar a circulação sanguínea no útero, 32 , 33 , 34 relatando que a diminuição do fluxo sanguíneo uterino devido à alta resistência induz menstruação dor. Estudos clínicos anteriores demonstraram efeitos analgésicos satisfatórios da punção SP 6 manual perpendicular ou eletroacupuntura em pacientes com dor menstrual; entretanto, os efeitos desses tratamentos na hemodinâmica uterina permanecem controversos. 19,21 Além disso , nenhum estudo investigou a resposta hemodinâmica ao agulhamento transversal. No presente estudo, comparamos a eficácia da TN e da NP no SP 6 no alívio da dor relacionada à DP e suas consequências hemodinâmicas nas artérias uterinas , a fim de explorar os potenciais mecanismos hemodinâmicos associados a diferentes técnicas de agulhamento.
Métodos
Design de estudo
Este estudo prospectivo, randomizado, cego pelo avaliador do paciente e controlado foi aprovado pelo Comitê de Ética do Terceiro Hospital Afiliado da Universidade de Medicina Chinesa de Pequim (BUCM) (BZYSY-2019KYKTPJ-04). O estudo foi realizado entre 30 de setembro de 2019 e 17 de janeiro de 2020, neste hospital. O protocolo do estudo (ChiCTR1900026051) foi publicado anteriormente. 35
Este estudo foi realizado de acordo com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas, a Declaração de Helsinque e os Padrões para Relatar Intervenções em Ensaios Clínicos de Acupuntura (STRICTA). O consentimento informado por escrito foi fornecido por todos os pacientes antes da participação.
Participantes
Os participantes com DP foram inscritos em universidades, comunidades e hospitais por meio de mídias sociais (WeChat) e cartazes. Foram incluídas participantes do sexo feminino que atendessem aos seguintes critérios: idade entre 18 e 30 anos, sem histórico de parto , ciclo menstrual normal (28 ± 7 dias) durante os últimos seis meses, preenchimento dos critérios diagnósticos para DP, 14 diagnóstico de resfriado. padrão de umidade e congelamento, 36 dores menstruais com intensidade superior a 40 mm na escala visual analógica de dor (VAS-P) por três períodos menstruais consecutivos e nenhum uso de medicamento analgésico nas 24 horas anteriores ao estudo.
Os participantes foram excluídos caso apresentassem alguma das seguintes condições: dismenorreia secundária; menstruação irregular ; doença psiquiátrica, cardiovascular, respiratória, hepática ou renal grave ; recebimento de qualquer outro tratamento para DP nos últimos três meses; familiaridade ou experiência anterior com acupuntura; e presença de contraindicações à acupuntura.
Todos os participantes considerados para inscrição foram informados sobre os procedimentos do estudo e os possíveis riscos envolvidos neste ensaio na primeira entrevista, durante a qual foram submetidos a avaliações preliminares de seu histórico médico e ginecológico. Os participantes que passaram na avaliação inicial foram avaliados posteriormente quanto à elegibilidade por meio de exame de ultrassonografia . Por último, aquelas que atenderam a todos os critérios de inclusão foram inscritas e as participantes elegíveis retornaram para tratamento com acupuntura no primeiro dia do próximo período menstrual, quando a pontuação de dor menstrual foi superior a 40 mm na VAS-P.
Randomização e cegamento
Os participantes elegíveis foram designados aleatoriamente para receber PN ou TN na proporção de 1:1 usando uma lista de randomização gerada pelo software SPSS 20.0 (IBM, Armonk, NY). Uma sequência de randomização foi gerada por um estatístico independente da BUCM que não esteve envolvido neste estudo. O acupunturista contatou o estatístico por telefone para obter a alocação do grupo do participante até o momento da randomização.
Neste estudo, o acupunturista não desconhecia o tratamento. No entanto, o acupunturista foi separado do técnico de imagem, dos coletores de dados e dos avaliadores de resultados imediatamente após o início do tratamento. Além disso, a área puncionada foi coberta pelo acupunturista após a agulhagem e durante todo o período de retenção da agulha para cegar o técnico de imagem para a atribuição do grupo. Como os pacientes que passaram por tratamento com acupuntura foram excluídos, todos os participantes desconheciam o tratamento. Os coletores de dados, avaliadores de resultados e analistas estatísticos não tinham conhecimento da atribuição do grupo.
Intervenções
Agulhas estéreis de uso único (0,25 × 40 mm, Zhongyan Taihe, Pequim, China) com tubos-guia foram utilizadas no SP 6 enquanto o paciente estava em posição supina . O SP 6 localizava-se 3 B- cun ( cun ósseo proporcional ) acima da proeminência do maléolo medial , na borda posterior da face medial da tíbia , o que está de acordo com os padrões determinados pela Organização Mundial de Saúde 37 ( Fig. 1A ).
Figura 1No grupo PN, as agulhas foram inseridas verticalmente a uma profundidade de 25 a 30 mm no SP bilateral 6, após o que as manipulações de rotação e elevação e impulso foram realizadas simultaneamente por 30 segundos para evocar uma sensação de agulhamento relativamente forte, mas tolerável (por exemplo, distensão e sensação ácida). As agulhas foram giradas uniformemente em cerca de 360°, enquanto a amplitude de levantamento e impulso foi de cerca de 8–10 mm. A frequência de operação foi de aproximadamente 60 vezes por minuto. No grupo TN, as agulhas foram inseridas de 25 a 30 mm transversalmente, com a ponta da agulha voltada para o abdômen e evitando a sensação da agulha ( fig. 1 B e C).
Os participantes de cada grupo foram submetidos a uma sessão de tratamento com 10 minutos de retenção da agulha. O mesmo acupunturista com 15 anos de experiência clínica em acupuntura realizou tratamentos de acupuntura para todos os participantes. Outro pesquisador que desconhecia a alocação do tratamento registrou quaisquer eventos adversos subjacentes, como sangramento subcutâneo ou desmaios durante a acupuntura. Durante o estudo, a aspirina foi usada para todas as participantes que receberam alta e cujas intensidades de dor menstrual eram superiores a 80 mm (VAS-P).
Resultados
Resultados primários
O desfecho primário foi dor menstrual medida pela VAS-P. 38 Os pacientes receberam uma escala VAS-P de um investigador e foram orientados a marcar o ponto que denotava a intensidade da dor. O investigador então mediu e registrou a distância em milímetros (variação: 0–100 mm; de nenhuma dor até dor máxima). A intensidade da dor menstrual foi avaliada cinco vezes (antes da agulhagem no início do estudo, 5 minutos após a agulhagem, 10 minutos após a agulhagem (o momento da remoção da agulha) e 10 e 30 minutos após a remoção da agulha), respectivamente.
Resultados secundários
Os desfechos secundários incluíram valores do índice de pulsatilidade (PI), valores do índice de resistência (IR) e proporções dos picos sistólico-diastólicos (relação S/D) nas artérias ascendentes uterinas. 21 Dispositivo ultrassônico LOGIQ E9 Tipo B, solução XD clear 2.0 e uma sonda de 5 MHz (General Electric, Boston, MA) foram empregados pelo mesmo técnico de imagem para ultrassonografia Doppler colorida (CDS). Para suprimir vibrações de baixa frequência na parede do vaso e eliminar sinais de baixa frequência que ocorrem devido ao ruído, um nível de corte crítico de 125 Hz foi usado para o filtro passa-alta. Para obter a velocidade do fluxo , o ângulo entre o feixe de ultrassom e a direção do fluxo foi ajustado em 45°. Todos os participantes foram submetidos à medição três vezes: antes da agulhagem (linha de base), 5 minutos após a agulhagem e 10 minutos após a agulhagem. Essas medidas foram obtidas das 13h às 17h em uma sala com temperatura constante de 25 °C, e foi calculada a média de quatro medidas consecutivas.
A intensidade da ansiedade foi avaliada por meio da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA) no início do estudo e 30 minutos após a remoção da agulha. Além disso, a pressão arterial (PA) e a frequência cardíaca (FC) foram medidas antes da inserção da agulha, imediatamente após a remoção da agulha e 30 minutos após a remoção da agulha.
Procedimentos
Para cada participante elegível, o estudo funcional durou aproximadamente 50 minutos e consistiu em três fases. Os participantes deveriam ter a bexiga urinária moderadamente cheia para a medição do CDS , que foi realizada durante a retenção da agulha. Portanto, tentamos reduzir o tempo de retenção da agulha sem comprometer a eficácia. A Figura 2 mostra os detalhes do procedimento.
Figura 2 . Procedimento de estudo.
Abreviaturas: VAS-P: escala visual analógica para intensidade de dor; HAMA: Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton ; PA: pressão arterial; FC: frequência cardíaca; CDS: ultrassonografia Doppler colorido.
Tamanho da amostra
Calculamos o tamanho da amostra de acordo com nosso estudo piloto anterior usando a equação para um desenho de medidas repetidas (com nível de significância bilateral de 5%, poder de 80%, desvio padrão de 19,67 mm para escores VAS-P, redução de 10 mm em VAS- Pontuações P indicando eficácia clínica mínima). 22 Esta análise revelou um tamanho de amostra necessário de 40 participantes. Permitindo uma taxa de desistência de 20%, planejávamos inscrever 48 participantes, sendo 24 em cada grupo.
Análise estatística
A análise final dos dados foi realizada utilizando o software SPSS 20.0 (IBM, Armonk, NY). As características basais foram comparadas usando testes t independentes . Os dados contínuos são relatados como médias (DP). As análises estatísticas foram realizadas com base no princípio da intenção de tratar. Como houve apenas uma sessão de tratamento, todos os participantes completaram o estudo e não houve dados faltantes. O efeito das intervenções nas pontuações da VAS-P e nos valores de IP, IR, S/D, PA e FC foram analisados por meio de análises de variância de medidas repetidas (ANOVA) de duas vias. A intervenção foi definida como o fator entre sujeitos, enquanto o tempo foi definido como o fator dentro dos sujeitos. Se os efeitos principais para diferentes fatores ou interações fossem significativos, foram realizadas análises post hoc e correção de Bonferroni. O teste t independente foi utilizado para analisar os valores de HAMA. Valores de P bilateral <0,05 foram considerados estatisticamente significativos.
Resultados
Entre 116 participantes selecionados, 69 foram avaliados quanto à elegibilidade. Finalmente, 48 participantes foram designados aleatoriamente. O fluxograma de seleção dos participantes é apresentado na Figura 3 .
Figura 3 . Fluxograma de inscrição de participantes.
Abreviaturas: PN: agulhamento perpendicular; TN: agulhamento transversal.
Não houve diferenças significativas nas características basais, dados demográficos ou valores de VAS-P, PI , IR, relação S/D, HAMA, PA ou FC ( P > 0,05) entre os dois grupos antes da intervenção ( Tabela 1 ).
Tabela 1 . Características basais dos participantes randomizados.
| Características | Grupo PN (n = 24) | Grupo TN (n = 24) | P |
|---|---|---|---|
| Idade, sim | 23,96 (2,61) | 23,83 (2,54) | 0,867 |
| IMC, kg/m 2 | 20,75 (1,33) | 21,06 (1,75) | 0,492 |
| Idade da menarca, sim | 13,25 (1,18) | 13,12 (1,22) | 0,722 |
| Curso da doença, y | 6,69 (3,64) | 6,63 (2,61) | 0,946 |
| Ciclo menstrual, d | 29,46 (1,53) | 29,67 (1,99) | 0,687 |
| Períodos, d | 5,67 (1,34) | 5,58 (1,28) | 0,827 |
| Pontuações VAS-P, mm | 54,29 (7,06) | 55,04 (6,39) | 0,702 |
| Índice de pulsatilidade | 2,19 (0,49) | 2,38 (0,35) | .122 |
| Índice de resistência | 0,80 (0,05) | 0,83 (0,05) | 0,069 |
| Razão S/D | 6,34 (2,60) | 6,45 (1,45) | 0,861 |
| Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton | 8,38 (0,91) | 9,00 (0,89) | 0,627 |
| Pressão arterial sistólica, mmHg | 113,79 (9,39) | 117,04 (8,84) | .223 |
| Pressão arterial diastólica, mmHg | 73,54 (7,34) | 76,00 (6,22) | .217 |
| Frequência cardíaca, batimentos/min | 78,46 (8,74) | 78,92 (7,01) | 0,842 |
Notas: PN: agulhamento perpendicular; TN: agulhamento transversal; IMC : índice de massa corporal; EVA-P: escala visual analógica para intensidade de dor; D/D: sístole/diástole; DP: desvio padrão.
Todos os dados são apresentados como média (DP).
Resultados primários
A EVA-P é comumente utilizada na avaliação subjetiva da intensidade da dor. Neste estudo, a diminuição dos escores VAS-P refletiu uma diminuição na dor menstrual. A ANOVA de medidas repetidas de dois fatores revelou efeitos significativos de tempo (F[4,43] = 837,94, P < 0,001) e grupo (F[1,46] = 6,25, P = 0,016) nas pontuações VAS-P. Ambos os grupos exibiram reduções significativas na dor menstrual após a remoção da agulha ( P < 0,001). Houve também um efeito significativo de interação entre tempo e grupo nos escores VAS-P (F[4,43] = 4,28, P = 0,005). A análise subsequente revelou diferenças significativas entre os grupos nas pontuações da VAS-P ( P < 0,001). Após a remoção da agulha, os escores VAS-P foram significativamente mais baixos no grupo TN do que no grupo NP (–6,96 mm, IC 95%: (–11,89, –2,03), P = 0,007). Além disso, o grupo TN apresentou reduções significativas nos escores VAS-P 10 e 30 minutos após a remoção da agulha quando comparado ao grupo PN ( P = 0,002 e P = 0,001, respectivamente). Estes resultados indicaram que a agulhagem transversal produziu um alívio superior da dor quando comparada com a agulhagem perpendicular ( Fig. 4 ).
Figura 4 . Mudanças nas pontuações VAS-P em cinco momentos nos dois grupos.
Notas: EVA-P: escala visual analógica para intensidade de dor; PN: agulhamento perpendicular; TN: agulhamento transversal.
Os dados são expressos como média (DP) usando ANOVA de medidas repetidas de dois fatores. n = 24. ∗∗ P < 0,01 vs. grupo PN no mesmo momento.
Resultados secundários
Índices de ultrassonografia Doppler nas artérias uterinas
Os índices de ultrassonografia Doppler (PI, IR, relação S/D) foram utilizados para avaliar objetivamente o fluxo sanguíneo nas artérias uterinas . Para estes índices, valores decrescentes refletem melhor fluxo sanguíneo do útero, representando uma diminuição da dor menstrual.
Para PI, houve efeito significativo do tempo (F[2,45] = 63,11, P < 0,001), mas não do grupo ( P > 0,05). Além disso, houve um efeito significativo de interação entre tratamento e tempo nos valores de IP (F[2,45] = 8,91, P = 0,001). No entanto, comparações pareadas entre grupos não revelaram diferenças significativas nos valores de PI em nenhum dos três pontos de medição ( P > 0,05) ( Fig. 5 A). Nenhum efeito significativo do grupo foi observado; no entanto, o grupo TN exibiu uma diminuição significativamente maior nos valores de IP do que o grupo PN aos 5 e 10 minutos após a agulhagem. As alterações médias nos valores de IP desde o início até 5 e 10 minutos após a agulhagem foram –0,44 (IC 95%: –0,60, –0,28) e –0,72 (IC 95%: –0,90, –0,55) para o grupo TN e –0,28 (IC 95%: –0,44, –0,12) e –0,37 (IC 95%: –0,54, –0,20) para o grupo NP, respectivamente.
Figura 5 . Mudanças nos índices CDS em três momentos nos dois grupos (A) valores de PI (B) valores de RI (C) pico sistólico/pico diastólico nas artérias uterinas (D) Imagens representativas de CDS do fluxo sanguíneo uterino 10 minutos após a acupuntura nos dois grupos.
Notas: CDS: ultrassonografia com Doppler colorido; IP: índice de pulsatilidade; IR: índice de resistência; D/D: sístole/diástole; PN: agulhamento perpendicular; TN: agulhamento transversal.
Os dados são expressos como média (DP) usando ANOVA de medidas repetidas de dois fatores. n = 24. ∗ P < 0,05 vs. grupo PN.
Para IR, houve efeito significativo do tempo (F[2,92] = 28,56, P < 0,001), mas não do grupo ( P > 0,05). Houve também um efeito significativo da interação grupo-tempo nos valores de IR (F[2,92] = 7,35, P = 0,001). Os valores de IR foram significativamente menores no grupo TN do que no grupo PN 5 minutos após a agulhagem, e essa diferença foi mantida 10 minutos após a agulhagem ( P <0,05). Comparações pareadas entre grupos revelaram que os valores de IR foram significativamente mais baixos no grupo TN do que no grupo PN aos 10 minutos após o tratamento (–0,05, IC 95%: –0,09, –0,01, P = 0,015) ( Fig. 5 B ).
Para a relação S/D, houve um efeito significativo do tempo (F[2,45] = 15,77, P < 0,001), mas não houve interações tempo-grupo ou efeitos de grupo ( P > 0,05). Os valores da relação S/D diminuíram ao longo do tempo desde o início até 5 e 10 min após o tratamento ( Fig. 5 C).
Imagens representativas de CDS do fluxo sanguíneo uterino 10 min após a acupuntura em dois grupos são mostradas na Fig .
Valores HAMA
A TN foi superior à NP na atenuação da intensidade da ansiedade causada pela dor menstrual 30 minutos após a remoção da agulha (–2,50, IC 95%: –4,78, –0,22, P = 0,032) ( Fig. 6 A).
Figura 6 . Mudanças nos escores (A) HAMA, (B) pressão arterial e (C) frequência cardíaca nos dois grupos.
Notas: PN: agulhamento perpendicular; TN: agulhamento transversal; HAMA: Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton.
Os dados são expressos como média (DP). n = 24. ∗ P < 0,05 vs. grupo PN.
† As pontuações HAMA dos dois grupos foram comparadas usando o teste t independente .
‡ Os valores de pressão arterial e frequência cardíaca foram analisados por meio de ANOVA de medidas repetidas de dois fatores.
Valores de PA e RH
Para PA e FC, houve efeitos significativos de tempo ( P < 0,001), mas não de grupo ( P > 0,05). Além disso, foram observados efeitos significativos de interação tempo-grupo tanto para PA quanto para FC ( P < 0,05). Comparações pareadas entre grupos revelaram que não houve diferenças significativas na pressão sistólica ou diastólica ( Fig. 6 B) ou FC ( Fig. 6 C) na última medição ( P > 0,05).
Os dados para todos os desfechos primários e secundários são mostrados na Tabela 2 .
Mesa 2 . Comparação dos resultados entre os grupos PN e TN.
| Variável | Grupo PN | Grupo TN | Diferença média (IC 95%) | P |
|---|---|---|---|---|
| VAS-P | ||||
| 5 minutos | 36.08 (11.01) | 32,46 (5,33) | 3,63 (-1,40 a 8,65) | .016 ‡ |
| 10 minutos | 24,46 (10,33) | 17,50 (6,11) | 6,96 (2,03–11,89) | |
| 20 minutos | 15,79 (9,40) | 8,33 (5,78) | 7,46 (2,93–11,99) | |
| 40 minutos | 8,29 (6,14) | 2,58 (4,28) | 5,71 (2,63–8,78) | |
| PI | ||||
| 5 minutos | 1,91 (0,40) | 1,95 (0,21) | −0,04 (−0,22 a 0,15) | 0,795 ‡ |
| 10 minutos | 1,82 (0,37) | 1,66 (0,31) | 0,16 (-0,04 a 0,36) | |
| RI | ||||
| 5 minutos | 0,77 (0,05) | 0,79 (0,12) | −0,02 (−0,07 a 0,03) | 0,970 ‡ |
| 10 minutos | 0,76 (0,07) | 0,70 (0,07) | 0,05 (0,01–0,09) | |
| Razão S/D | ||||
| 5 minutos | 5,08 (2,69) | 5,12 (1,87) | −0,03 (−1,38 a 1,31) | .992 ‡ |
| 10 minutos | 4,68 (2,41) | 4,52 (3,02) | 0,16 (-1,43 a 1,75) | |
| HAMA | ||||
| 40 minutos | 7,04 (0,89) | 4,54 (0,70) | 2,50 (0,22–4,78) | 0,032 † |
| PA sistólica | ||||
| 10 minutos | 104,38 (9,71) | 103,21 (7,50) | 1,17 (-3,87 a 6,21) | .646 ‡ |
| 40 minutos | 104,00 (9,14) | 105,17 (8,18) | −1,17 (−6,21 a 3,87) | |
| PA diastólica | ||||
| 10 minutos | 65,71 (6,82) | 63,63 (7,46) | 2,08 (-2,07 a 6,24) | .651 ‡ |
| 40 minutos | 65,50 (5,95) | 67,50 (6,25) | −2,00 (−5,55 a 1,55) | |
| RH | ||||
| 10 minutos | 72,75 (8,09) | 65,17 (5,78) | 7,58 (3,50–11,67) | 0,075 ‡ |
| 40 minutos | 72,17 (8,28) | 68,58 (5,04) | 3,58 (-0,40 a 7,57) | |
Notas: PN: agulhamento perpendicular; TN: agulhamento transversal; EVA-P: escala visual analógica para intensidade de dor; IP: índice de pulsatilidade; IR: índice de resistência; D/D: sístole/diástole; HAMA: Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton; PA: pressão arterial; FC: frequência cardíaca.
Todos os dados são apresentados como média (DP). n = 24. † teste t independente ; ‡ ANOVA de medidas repetidas bidirecional.
Eventos adversos
Nenhum evento adverso foi documentado.
Discussão
Neste estudo, comparamos o efeito analgésico e as alterações na hemodinâmica das artérias uterinas associadas à NP e TN no SP 6 em pacientes com DP. Nossos achados indicaram que a técnica de agulhamento influenciou significativamente tanto a extensão da analgesia quanto os índices hemodinâmicos do fluxo sanguíneo arterial uterino . TN teve efeito analgésico superior quando comparado ao NP. Além disso, o TN reduziu significativamente os valores do IR arterial uterino e a intensidade da ansiedade quando comparado ao NP. No entanto, não houve diferenças significativas no IP, relação S/D, FC ou PA entre as duas técnicas de agulhamento.
Na teoria clássica da acupuntura, o tratamento eficaz de acupuntura em sessão única depende principalmente da seleção adequada de pontos de acupuntura e do uso de técnicas de agulhamento adequadas. 39 Uma análise fatorial 2 × 2 também relatou que os pontos de acupuntura e os métodos pelos quais eles são estimulados contribuem para os resultados clínicos. 40 SP 6 é um ponto de acupuntura específico para DP devido à sua estreita relação com o útero através dos meridianos, e seu efeito terapêutico na dor menstrual foi verificado em muitos estudos clínicos modernos. 19 , 20 , 21 , 41 Nossos resultados também indicaram que o agulhamento no SP 6 aliviou significativamente a dor menstrual, de acordo com achados anteriores. Já na era do Cânon de Medicina do Imperador Amarelo (uma famosa obra clássica da MTC), a prática da acupuntura enfatizava a aplicação de técnicas específicas de agulhamento para certas doenças. 42 Estudos demonstraram que diferentes técnicas de agulhamento aplicadas no mesmo ponto afetarão a eficácia do tratamento neste ponto. 25,43 Portanto, os pesquisadores modernos têm se concentrado cada vez mais no impacto da técnica de agulhamento na eficácia no mesmo ponto de acupuntura . Vários estudos relataram que o efeito do agulhamento oscilante (um movimento clássico de agulhamento) na espasticidade pós-AVC é superior ao do agulhamento convencional, 44 , 45 o que pode ser devido ao melhor efeito neuroprotetor do agulhamento oscilante. 46 Nossos achados indicam que a TN no SP 6 com a ponta da agulha direcionada para o abdômen para evitar a sensação de agulha pode aliviar a dor menstrual de forma mais eficaz do que a NP convencional com uma sensação de agulha relativamente forte, mas tolerável. Nossos achados são semelhantes aos de Zhi et al, que relataram efeito analgésico satisfatório do NT sem sensação de agulha em pacientes com DP. 29 No entanto, o estudo anterior apenas comparou o TN com analgésicos convencionais, em vez de comparar diferentes técnicas de agulhamento. Os presentes resultados apoiam a hipótese de que alterações na técnica de agulhamento podem afetar a eficácia do tratamento administrado no mesmo ponto de acupuntura.
Vários fatores podem influenciar a percepção e a gravidade das cólicas menstruais em pacientes com DP, incluindo a alta resistência nas artérias uterinas durante a menstruação, detectada pela ultrassonografia Doppler, 32 , 33 , 47 particularmente nas grandes artérias uterinas. 34 A vasoconstrição dos vasos uterinos na medicina moderna é definida como estagnação de qi e sangue na MTC, que é causada principalmente pela estagnação de frio e umidade. 20 Pesquisas clínicas anteriores 48 demonstraram que a eletroacupuntura atenua prejuízos no fluxo sanguíneo uterino causados pela supressão central. Outro estudo relatou que a ativação de vasodilatadores parassimpáticos aumenta o fluxo sanguíneo uterino em ratos. 49 Estudos de Uchida e Hotta relataram que a estimulação sensorial mecânica cutânea (uma estimulação superficial semelhante à acupuntura) na pata traseira do rato pode aumentar o fluxo sanguíneo uterino através de vasodilatadores colinérgicos parassimpáticos pélvicos. 50 Em nosso estudo, comparações entre grupos próprios revelaram que tanto TN quanto PN reduziram significativamente os valores de IP, IR e S/D na análise da hemodinâmica arterial uterina . Além disso, o TN foi superior na redução dos valores de IR quando comparado ao NP. Nossos estudos anteriores demonstraram que a punção perpendicular do SP 6 pode reviver imediatamente a dor menstrual, reduzindo os valores de IR e S/D; no entanto, efeitos semelhantes também foram observados quando o mesmo método PN foi usado em pontos de acupuntura próximos. 19 , 21 Esses resultados sugerem que a técnica de agulhamento pode ter uma influência mais importante no fluxo sanguíneo do que o local da punção. Além das diferenças na direção do agulhamento, os dois grupos do presente estudo diferiram quanto à manipulação realizada. No grupo PN, foram realizados métodos de rotação ou levantamento-impulso para gerar a sensação adequada da agulha, consistente com nosso estudo anterior. 26 O NT para evitar a sensação da agulha é uma técnica indolor e o local da agulha é o tecido conjuntivo subcutâneo frouxo . Em termos da teoria clássica da acupuntura, a TN ativa o qi defensivo, que é de natureza yang; portanto, pode causar dilatação dos vasos na área alvo, resultando em efeitos parassimpáticos. Um estudo neuroanatômico descobriu que os sinais de acupuntura provocados por agulhamento profundo e superficial no mesmo ponto de acupuntura podem ser transmitidos através de diferentes vias neurais . 51 A estimulação fornecida pelo TN neste estudo foi muito suave, semelhante à estimulação sensorial mecânica cutânea utilizado por Uchida e Hotta. 50 Portanto, é razoável supor que o efeito analgésico superior do TN no SP 6 neste estudo esteja relacionado a maiores aumentos no fluxo sanguíneo arterial uterino por meio de alterações na atividade parassimpática .
O HAMA é amplamente utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade . 52 Estudos anteriores relataram que pacientes com DP que apresentam ansiedade e sofrimento podem ter limiares de dor diminuídos, 53 e que o sofrimento emocional pode levar a dores menstruais leves. 54 Um estudo Doppler específico também assumiu que a dor menstrual intensa era causada pela liberação excessiva de prostaglandinas e pela constrição extrema das artérias uterinas. 34 No entanto, o mecanismo subjacente à dor menstrual leve pode ser diferente, uma vez que diferenças significativas nos parâmetros Doppler foram observadas apenas nas artérias uterinas menores, mas não nas artérias uterinas maiores. No presente estudo, os valores da EVA-P foram inferiores a 60 mm (0–100 mm) para todos os pacientes, indicando DP leve. Nossos resultados do HAMA apoiam a noção de que a TN pode aliviar de forma mais eficaz a ansiedade em pacientes com DP leve do que a NP.
Não observamos diferenças significativas na PA ou FC entre nossos dois grupos. Semelhante aos nossos resultados, outro estudo observou que a acupuntura aumentou o fluxo sanguíneo de múltiplos órgãos através do sistema nervoso central e não induziu quaisquer alterações na pressão arterial. 55
Em resumo, o presente estudo é o primeiro ensaio clínico desenhado para investigar o efeito das técnicas de agulhamento em um único ponto de acupuntura na analgesia e na hemodinâmica uterina em pacientes com DP. Nossos resultados apoiam a noção de que, para a maioria das condições, é provavelmente mais importante estimular pontos de acupuntura com profundidade de agulhamento apropriada e intensidade de estimulação adequada de acordo com o cenário clínico do que selecionar exatamente o ponto de acupuntura correto. 56 Nossos resultados indicam que o agulhamento SP 6 com diferentes técnicas exerce diferentes efeitos analgésicos em pacientes com dor menstrual por meio de diferentes efeitos na hemodinâmica uterina.
Nosso estudo tem algumas limitações. Primeiro, ao contrário do tratamento regular de acupuntura na clínica, os pacientes foram submetidos apenas a uma sessão de acupuntura e experimentaram um curto período de retenção da agulha devido ao seu nível de tolerância, o que pode ter reduzido os efeitos da acupuntura. Assim, um longo acompanhamento após a acupuntura é altamente encorajado. Segundo, nosso estudo não incluiu um grupo de acupuntura simulada. Embora uma revisão recente tenha afirmado que um grupo placebo pode não ser necessário em ensaios clínicos de acupuntura, a falta de um grupo de controle simulado pode ter reduzido nosso poder na avaliação da eficácia da acupuntura. 57 Terceiro, considerando que um estudo anterior indicou que as pontuações HAMA são mais baixas após o tratamento com acupuntura 58 e que todos os participantes tiveram DP leve, as pontuações HAMA podem ter diminuído apesar do intervalo de tempo limitado. Além disso, embora tenhamos tentado proporcionar conforto emocional a todos os participantes antes do tratamento com acupuntura, a ansiedade em relação ao tratamento desconhecido pode ter influenciado os escores HAMA, PA e FC. Portanto, mais estudos com amostras maiores e visitas de acompanhamento após a acupuntura são necessários para fornecer evidências mais confiáveis para verificar sua utilidade em pacientes com DP. Quarto, as medidas de IR obtidas por CDS foram examinadas apenas nas artérias ascendentes uterinas, embora um estudo anterior tenha relatado que os índices Doppler diferem em quatro níveis das artérias uterinas em pacientes com DP. 34 Estudos futuros devem realizar ultrassonografia Doppler em diferentes níveis das artérias uterinas para esclarecer nossos achados.
Conclusão
O TN em evitar a sensação de agulha no SP 6 exibiu uma capacidade superior de aliviar a dor menstrual e reduzir a ansiedade em pacientes com DP quando comparado com o NP. Este efeito analgésico do TN pode ser devido à sua melhor capacidade de melhorar o fluxo sanguíneo arterial uterino através de reduções nos valores de IR. Mais estudos com amostras maiores e visitas de acompanhamento são necessários para examinar o efeito da TN em comparação com a NP convencional e com o agulhamento simulado.
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